Centro Style se adapta a la nueva normativa de trazabilidad de productos sanitarios
Centro Style, es una empresa que a lo largo de los años ha generado confianza en sus clientes gracias a su valorado servicio post venta, el mismo servicio que valoran los clientes españoles de la mano de su distribuidor, LaSedeOptica. Ahora, la compañía da los pasos para que también el consumidor final tenga la seguridad de comprar productos que cumplen la nueva normativa de trazabilidad de productos sanitarios.
Así, tras la introducción del nuevo Reglamento (UE) 2017/745, relativo a productos sanitarios, que deroga la Directiva 93/42 / CEE y aplica a partir del 26 de mayo de 2021, CentroStyle ya ha realizado los siguientes pasos, en relación con los productos sanitarios de los son fabricantes y distribuidores:
- Preparación de las nuevas instrucciones que contienen información importante para el consumidor final y que se encuentran dentro de los embalajes originales junto al producto adquirido. Se recomienda entregarlo siempre al consumidor en el momento de la compra.
- Elaboración de las declaraciones de conformidad y la documentación técnica actualizada según la normativa en cuestión.
- Implementació de un sistema de gestión de calidad adecuado para obtener un aumento de la eficacia y eficiencia de los procesos internos y la mejora de la satisfacción del cliente.
Nuevo etiquetado de trazabilidad
La firma también ha incorporado a sus productos las nuevas etiquetas que contienen los datos para asegurar la trazabilidad de los dispositivos médicos a través del sistema UDI. Recuerde siempre entregar al consumidor final el embalaje original completo con etiqueta.
A pesar del ajuste, no excluimos la posibilidad de que pueda recibir bienes de conformidad con la Directiva 93/42 / CEE durante un período.
Finalmente, hay que tener en cuenta que los dispositivos médicos, respecto de los cuales Centro Style S.p.A. asume el rol de distribuidor y que han sido adquiridos por Centro Style S.p.A. antes del 26 de mayo de 2021 de conformidad con la Directiva 93/42 / CEE, podrán comercializarse hasta el 27 de mayo de 2025 (artículo 120 del Reglamento UE 2017/745, párrafo 4 y Reglamento UE 2020/561).